医疗器械经营许可证登记事项详细解读(医疗器械经营许可证办法)

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《医疗器械经营许可证》作为医疗器械经营企业的必备文件，开办二类医疗器械经营企业，应当向县、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立第三类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并发给《医疗器械经营许可证》。下面公司企管小编给大家详细介绍一下上海医疗器械经营许可证注册需要注意的事项。

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一、法律实施主体:美国食品药品监督管理局区(县)或上海美国食品药品监督管理局直属分行。

二、法律依据:

1 .《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)

2 .《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十一条

3．《医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第8号

3.《医疗器械经营监督管理办法》(令第中国食品药品监督管理局第八届)

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